ALERTA: REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR LAS EMPRESAS CHINAS SOBRE SUMINISTROS MÉDICOS

Tener cuidado al momento de importar suministros medicos de empresas chinas, debido al nuevo reglamento promulgados por el gobierno chino.





Documentación requerida para la exportación de suministros médicos fuera de China


Con efecto inmediato, el Ministerio de Comercio de China, la Administración de Aduanas y Productos Médicos Nacionales requiere que todos los Remitentes que exportan 12 categorías de productos de suministros médicos proporcionen la siguiente documentación para el despacho de aduana de exportación:

1. Declaración de suministros médicos de exportación, proporcionada por el exportador de registro (EOR); y

2. Certificado de registro de producto de dispositivo médico, emitido por la Administración Nacional de Productos Médicos al fabricante.

Las 12 categorías de productos de suministros médicos son:

Sin código HS de productos básicos

1 Kits de prueba COVID-191

新型 冠状 病毒 检测 试剂 3822009000

3002150090

2 mascarilla médica

医用 口罩 6307900010

3 traje de protección médica

医用 防护 服 6210103010

3926209000

4 termómetro infrarrojo

红外 测温仪 9025199010

5 ventilador

呼吸 机 9019200010

9019200090 6 Sombrero quirúrgico médico 医用 手术 帽 6505009900 7 gafas médicas 医用 护目镜 9004909000 8 guantes médicos 医用 手套 3926201100 3926201900 4015110000 4015190000 9 cubierta de zapatos médicos 医用 鞋套 6307900090 3926909090 4016999090 10 monitor de paciente 病员 监护 仪 9018193010 11 Toalla de desinfección médica 医用 消毒 巾 3005901000 3005909000 12 desinfectante médico 医用 消毒剂 3808940010




Tenga en cuenta que también se requiere un certificado CIQ (además de una declaración de exportación de suministros médicos y un certificado de registro de producto de dispositivo médico) para la exportación de kits de prueba COVID-19 Para evitar posibles retrasos, se recomienda que: Los remitentes de productos enumerados como No.1 a 5 en la tabla anterior para: Si el fabricante y el exportador de registro o remitente son los mismos, confirme (a) el fabricante de los bienes a exportar, y (b) los productos específicos a exportar estén registrados en el Registro de trajes de protección médica de la Administración Nacional de Productos Médicos, y el fabricante ha obtenido un certificado de registro de dispositivo de producto médico. Nota: Un producto aprobado en el Registro de trajes de protección médica incluirá (a) Número de registro del producto, (b) Descripción del producto aprobado y (c) Nombre de la empresa registrada. Si el fabricante y el exportador de registro o el remitente son diferentes, además de lo anterior, el fabricante debe obtener el certificado de registro del dispositivo del producto médico, mientras que el exportador de registro o remitente debe proporcionar la declaración de exportación de suministros médicos. Proporcione copias originales de la Declaración de exportación de suministros médicos Y el Certificado de registro del producto del dispositivo médico durante la recogida o licitación del envío. Los remitentes de productos enumerados como No.6 a 12 en la tabla anterior para: Proporcione copias originales de la Declaración de exportación de suministros médicos Y el Certificado de registro del producto del dispositivo médico durante la recogida o licitación del envío. Para evitar posibles retrasos, se recomienda que: Los remitentes de productos enumerados como No.1 a 5 en la tabla anterior para: Si el fabricante y el exportador de registro o remitente son los mismos, confirme (a) el fabricante de los bienes a exportar, y (b) los productos específicos a exportar estén registrados en el Registro de trajes de protección médica de la Administración Nacional de Productos Médicos, y el fabricante ha obtenido un certificado de registro de dispositivo de producto médico. Nota: Un producto aprobado en el Registro de trajes de protección médica incluirá (a) Número de registro del producto, (b) Descripción del producto aprobado y (c) Nombre de la empresa registrada. Si el fabricante y el exportador de registro o el remitente son diferentes, además de lo anterior, el fabricante debe obtener el certificado de registro del dispositivo del producto médico, mientras que el exportador de registro o remitente debe proporcionar la declaración de exportación de suministros médicos. Proporcione copias originales de la Declaración de exportación de suministros médicos Y el Certificado de registro del producto del dispositivo médico durante la recogida o licitación del envío. Los remitentes de productos enumerados como No.6 a 12 en la tabla anterior para: Proporcione copias originales de la Declaración de exportación de suministros médicos Y el Certificado de registro del producto del dispositivo médico durante la recogida o licitación del envío. 3. ¿Cuál es el papel del Transportista como agente de exportación de estos productos? Como agente de exportación de estos productos, auditará que el exportador de registro o remitente haya proporcionado un certificado de registro de producto de dispositivo médico, una declaración de suministros médicos de exportación y un certificado CIQ precisos (según sea necesario) antes de enviar una declaración de aduana a la aduana. 4. ¿Dónde debo ir para verificar si mi fabricante está en el Registro de trajes de protección médica de la Administración Nacional de Productos Médicos? Para productos de suministros médicos de kits de prueba COVID-19, máscaras médicas, trajes de protección médica, ventiladores y termómetros infrarrojos, consulte el sitio web de la Administración Nacional de Productos Médicos para obtener la lista más reciente de fabricantes aprobados: http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376203.html

5. ¿Cuándo comenzaron estos nuevos requisitos? Los requisitos para proporcionar el Certificado de registro de productos de dispositivos médicos y las Declaraciones de suministros médicos de exportación para kits de prueba COVID-19, máscaras médicas, trajes de protección médica, ventiladores y termómetros infrarrojos entraron en vigencia a partir del 1 de abril de 2020. A partir del 10 de abril de 2020, los requisitos se ampliaron para aplicarse a sombreros quirúrgicos médicos, gafas médicas, guantes médicos, cubiertas de zapatos médicos, monitores de pacientes, toallas de desinfección médica y desinfectantes médicos.


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